Praxiswissen zum SOP-Management im GxP Umfeld: Ein Wegweiser im pharmazeutischen Qualitatsmanagement

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Dieses Fachbuch beschreibt die Aufgaben des Qualitatsmanagements im pharmazeutischen GxP-Umfeld unter den gultigen regulatorischen Aspekten. Es beschaftigt sich mit der Zielsetzung wie zukunftig ein handlungs- und prozessorientiertes Qualitatsmanagementsystem mit Fokus auf das SOP-Managementsystem Anwendung finden kann. Das Qualitatsmanagement ist durch die operative Prozessdarstellung und die damit verbundene Schnittstelleninteraktivitat eine zentrale Stelle an der Informationen zusammenlaufen und weitergegeben werden koennen. Eine Mitarbeiterumfrage sowie die Befragung zweier Experten geben neben einer Literaturrecherche und der Nennung bestehender Richtlinien einen zukunftsweisenden Blick in welche Richtung sich das Qualitatsmanagement einschliesslich des SOP-Managementsystems mit herausfordernder neuer Sichtweise hinbewegen kann.