Innovative Medizinprodukte Im Deutschen Gesundheitswesen: Wege Und Verfahren Der Bewertung Im Hinblick Auf Regelungen Zur Marktzulassung Und Kostenubernahme Von Innovativen Medizinprodukten

Zentraler Gegenstand dieser Studie ist die Analyse von Verfahrensregelungen, denen innovative Medizinprodukte in ihrem Weg von der Marktzulassung bis hin zur Kostenubernahme durch soziale Krankenversicherungen unterliegen.Der erste Teil der Studie vergleicht das europaische Konformitatsbewertungsverfahren zur Marktzulassung von Medizinprodukten mit dem Zulassungsverfahren der amerikanischen Food and Drug Administration. Der zweite Teil widmet sich der Beschreibung und dem Vergleich von Kostenubernahmeverfahren fur gesetzliche Krankenversicherungen in Deutschland und der Schweiz. Die Einfuhrung von DRGs als Entgeltsystem im deutschen stationaren Sektor wird auch fur die Kostenubernahme von Medizinprodukten von erheblicher Bedeutung sein. Aus diesem Grund stellt diese Studie die sich abzeichnenden Strukturen des neuen Entgeltsystems und ihre Relevanz fur die Kostenubernahme von Medizinprodukten dar und vergleicht sie mit den Regelungen im australischen Ursprungskontext.Die empirisch angelegten internationalen Vergleiche der Studie werden von eher theoretisch orientierten Analysen zur medizinischen und okonomischen Evaluation von Medizinprodukten und daraus abgeleiteten Reformvorschlagen abgerundet.