I know MDR - Medical Device Regulation: Deutsche Fassung

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Die MDR (Medical Device Regulation) macht derzeit den Herstellern von Medizintechnikprodukten Kopfzerbrechen. Nach einer aktuellen Studie von KPMG und RAPS haben ca. 40% der Unternehmen die MDR nicht einmal gelesen. Was beruhigend erscheint, ist die Tatsache, das ca. 88% der Unternehmen der Meinung sind, die Termine einhalten zu koennen. Das klingt unglaubwurdig und ist uberraschend, da nach der Studie nichtmal die Halfte aller Hersteller ihre Produkte noch nicht auf eine Reklassifizierung hin uberpruft haben. Diese Hersteller sollten sich bewusst sein, dass die Zeit nicht fur sie, sondern gegen sie arbeitet.