La Gestion Des Risques Qualite En Industrie Pharmaceutique

Dans la plupart pays le respect des bonnes pratiques manufacturieres (GMP) (y compris la validation), les activites de reglementation pharmaceutique et des inspections, ainsi que les controles de chaine d'approvisionnement tout au long du cycle de vie produit, fournissent bonne assurance que les risques sont maitrises en grande partie. Toutefois, lorsque le controle est moins efficace, les patients peuvent etre mis en peril par la production de medicaments de qualite insuffisante.L'objectif de cet ouvrage est d'aider a l'elaboration et la mise en oeuvre d'une gestion des risques qualite efficace couvrant les activites telles que la recherche et developpement, l'approvisionnement en materiels de fabrication, l'emballage, les tests, le stockage et la distribution.