Die Klinische Prufung in der Medizin /Clinical Trials in Medicine: Europaische Regelungswerke auf dem Prufstand / European Rules on Trial

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Vom 20. bis 22. Marz hat in Regensburg ein internationales Symposium zu Fragen der klinischen Prufung in der Medizin stattgefunden. Der vorliegende Band dokumentiert die Ergebnisse und Diskussionsgegenstande. Insbesondere vor dem Hintergrund der anstehenden Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten uber die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchfuhrung von klinischen Prufungen in der Humanmedizin und bei Humanarzneimitteln wurde der Frage nachgegangen, auf welche neueren Entwicklungen die Richtlinie im europaischen Recht trifft. Neben funf Grundlagenreferaten liefern 14 Landesberichte wichtige Informationen uber den Stand der Diskussion in den Problembereichen. Eine rechtsvergleichende Zusammenfassung rundet den Band ab.