Die vorliegende Arbeit behandelt Probleme bei der Planung, Durchfuh- rung und Auswertung kontrollierter therapeutischer Versuche, deren Loesung mit klassischen statistischen Methoden nicht moeglich ist. Die Darstellung von Loesungsmoeglichkeiten war Thema meiner Habilitations- schrift (1978), die zu dieser Arbeit die Grundlage bildet. Sie wend sich an den klinischen Forscher, dem gewisse statistische Grundsatze bekannt sind, wie auch an den Mathematiker, der statistische Metho- den fur die klinische Forschung anwenden und weiterentwickeln will. Die genannten Probleme beziehen sich nicht auf die Einhaltung gewis- ser Grundsatze. Diese Grundsatze sind die Voraussetzung aller stati- stischer Methoden und beziehen sich auf die Gewinnung geeigneter Stichproben. Die entsprechenden Methoden sind z.B. das Bilden von Vergleichsgruppen, das Wiederholen, das zufallige Zuteilen. Zu diesen Problemen seien als einfuhrende ArbeitenIMMICH (1969,1973,1974) und UBERLA (1975) empfohlen. Zu beachten ist ausserdem der Bericht der WHO (1974). Meine eigenen Vorstellungen dazu sind in das Memorandum zur Planung und Durchfuhrung kontrollierter klinischer T: lerapiestu- dien" (1978) eingeflossen.