Validierung Bioanalytischer Methoden
Patric U B Vogel
Validierung Bioanalytischer Methoden
Patric U B Vogel
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In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitatskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen haufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder moegliche Verunreinigungen zu uberprufen. Die eingesetzten Methoden mussen vertrauenswurdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlusse gezogen werden. Die Vertrauenswurdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt.
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